የቡድን ቢ ስትሬፕቶኮከስ ኑክሊክ አሲድ ማወቂያ ኪት (የኢንዛይማቲክ ፕሮቤ ኢሶተርማል አምፕሊፊኬሽን)
1. የመለየት አስፈላጊነት
የቡድን ቢ ስትሬፕቶኮከስ (GBS) በተለምዶ በሴቶች ብልት እና በፊንጢጣ ውስጥ በቅኝ ግዛት ውስጥ የሚገኝ ሲሆን ይህም ከእናት ወደ ልጅ ቀጥ ባለ ስርጭት በኩል በአራስ ሕፃናት ላይ ቀደም ብሎ ወራሪ ኢንፌክሽን (GBS-EOS) ሊያስከትል ይችላል፣ እና ለአራስ ሕፃናት የሳንባ ምች፣ የማጅራት ገትር በሽታ፣ የሴፕቲክሚያ እና ሌላው ቀርቶ ሞት ዋና መንስኤ ነው። እ.ኤ.አ. በ2021፣ በቻይና እናቶች እና ህፃናት ጤና ማህበር በተመሳሳይ ክፍል ውስጥ የመጀመሪያ ኢንፌክሽን ያለባቸው ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው አዲስ የተወለዱ ሕፃናት ክሊኒካዊ አስተዳደር ላይ የባለሙያዎች ስምምነት የGBS ምርመራ ከመውለዳቸው ከ35-37 ሳምንታት በፊት እና በወሊድ ውስጥ አንቲባዮቲክ መከላከል (IAP) በአራስ ሕፃናት ላይ የGBS-EOS መከላከልን ለመከላከል ውጤታማ እርምጃዎች እንደሆኑ ጠቁሟል።
2. በአሁኑ የምርመራ ዘዴዎች የሚያጋጥሟቸው ተግዳሮቶች
የሽፋኖች ያለጊዜው መሰንጠቅ (PROM) የሚያመለክተው ከወሊድ በፊት የሚፈጠሩ የሽፋኖች መሰንጠቅን ሲሆን ይህም በወሊድ ጊዜ የተለመደ ችግር ነው። የሽፋኖች ያለጊዜው መሰንጠቅ በሽፋኖች መሰንጠቅ ምክንያት በወሊድ ወቅት በሚወልዱ ሴቶች ብልት ውስጥ ያለው የጂቢኤስ (GBS) ወደ ላይ የመሰራጨት ዕድሉ ከፍተኛ ሲሆን ይህም በማህፀን ውስጥ ኢንፌክሽን ያስከትላል። የኢንፌክሽን አደጋ የሽፋኖች መሰንጠቅ በሚፈጠርበት ጊዜ ከሚኖረው እድገት ጋር ቀጥተኛ ተመጣጣኝ ነው (ከ50% በላይ የሚሆኑ ነፍሰ ጡር ሴቶች የሽፋኖች መሰንጠቅ ከተከሰተ ከ1-2 ሰዓት ወይም ከ1-2 ሰዓት በኋላ ይወልዳሉ)።
አሁን ያሉት የመመርመሪያ ዘዴዎች ወቅታዊነትን (< 1 ሰዓት)፣ ትክክለኛነትን እና በማድረስ ወቅት የጥሪ GBS መለየት መስፈርቶችን ሙሉ በሙሉ ማሟላት አይችሉም።
| የመለየት መሳሪያዎች | የባክቴሪያ ባህል | የባህል ጊዜ: 18-24 ሰዓትየመድኃኒቱ ስሜታዊነት ምርመራ ከተደረገ፡ ከ8-16 ሰዓታት ይጨምሩ | 60% አዎንታዊ የምርመራ መጠን፤ በናሙና ሂደት ወቅት፣ በሴት ብልት እና በፊንጢጣ ዙሪያ እንደ ኢንቴሮኮከስ ፋካሊስ ላሉ ባክቴሪያዎች የተጋለጠ ሲሆን ይህም የውሸት አሉታዊ/የተሳሳተ አዎንታዊ ውጤቶችን ያስከትላል። |
| ኢሚውኖክሮማቶግራፊ | የመለየት ጊዜ: 15 ደቂቃ | የባክቴሪያው ስሜታዊነት ዝቅተኛ ሲሆን፣ በተለይም የባክቴሪያው መጠን አነስተኛ ሲሆን፣ ለመለየት አስቸጋሪ ሲሆን እና መመሪያዎቹ ብዙም የማይመከሩ ሲሆኑ፣ ለይቶ ማወቅን በቀላሉ ማጣት ይቻላል። | |
| ፒሲአር | የመለየት ጊዜ፡ 2-3 ሰዓት | የምርመራው ጊዜ ከ2 ሰዓት በላይ ሲሆን የPCR መሳሪያው በቡድን መፈተሽ አለበት፣ እና ምርመራውን መከተል አይቻልም። |
3. የማክሮ እና ማይክሮ-ሙከራ ምርት ድምቀቶች
ፈጣን ምርመራ፡- የባለቤትነት መብት ያለው የኢንዛይም የምግብ መፈጨት ምርመራ የማያቋርጥ የሙቀት ማጉላት ዘዴን በመጠቀም፣ አዎንታዊ ታካሚዎች ውጤቱን በ5 ደቂቃ ውስጥ ማወቅ ይችላሉ።
በማንኛውም ጊዜ መለየት፣ መጠበቅ አያስፈልግም፡- የማያቋርጥ የሙቀት መጠን ያለው ኑክሊክ አሲድ ማጉያ ተንታኝ ቀላል አምፕል የተገጠመለት ሲሆን አራቱ ሞጁሎች በተናጥል ይሰራሉ፣ እና ናሙናዎቹ ሲደርሱ ይመረመራሉ፣ ስለዚህ ናሙናዎችን መጠበቅ አያስፈልግም።
ባለብዙ ናሙና አይነት፡- የሴት ብልት እብጠት፣ የፊንጢጣ እብጠት ወይም የተቀላቀለ የሴት ብልት እብጠት ሊታወቅ ይችላል፣ ይህም የጂቢኤስ መመሪያዎችን የሚያሟላ፣ አወንታዊ የምርመራ መጠንን የሚያሻሽል እና የተሳሳተ የምርመራ መጠንን የሚቀንስ ነው።
እጅግ በጣም ጥሩ አፈጻጸም፡ ባለብዙ ማዕከል ትልቅ የናሙና ክሊኒካዊ ማረጋገጫ (> 1000 ጉዳዮች)፣ ስሜታዊነት 100%፣ ልዩነቱ 100%።
ክፍት ሪጀንት፡ ከአሁኑ ዋና ዋና የፍሎረሰንስ ኳንቲቲቭ PCR መሳሪያ ጋር ተኳሃኝ።
4. የምርት መረጃ
| የምርት ቁጥር | የምርት ስም | ዝርዝር መግለጫ | የምዝገባ የምስክር ወረቀት ቁጥር |
| HWTS-UR033C | የቡድን ቢ የስትሮፕቶኮከስ ኒውክሊክ አሲድ ማወቂያ ኪት (የኢንዛይማቲክ ፕሮብ ኢሶተርማል አምፕሊፊኬሽን) | 50 ሙከራዎች/ኪት | የቻይና ማሽነሪዎች ምዝገባ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P(4-ቻናል) | የቻይና ማሽነሪዎች ምዝገባ 20233222059 | |
| HWTS-1600S(ባለ ሁለት ቻናል) | |||
| HWTS-EQ009 |
የፖስታ ሰዓት፡- ማርች-07-2024