ዜና - በ #ማክሮ እና ማይክሮ -ቴስት የተሰራው እጅግ በጣም ጠቃሚ የቲቢ እና የኤችአይቪ-ቲቢ ምርመራ መፍትሄ!

ለቲዩበርክሎሲስ ምርመራ እና ለመድኃኒት መቋቋም ምርመራ አዲስ መሣሪያ፡- ለቲዩበርክሎሲስ ከፍተኛ ስሜታዊነት ምርመራ ከማሽን መማር ጋር የተጣመረ አዲስ ትውልድ የታለመ ቅደም ተከተል (tNGS)

የስነ-ጽሑፍ ሪፖርት፡ CCa፡ በቲኤንጂኤስ እና በማሽን ለርኒንግ ላይ የተመሠረተ የምርመራ ሞዴል፣ ይህም አነስተኛ የባክቴሪያ ቲዩበርክሎሲስ እና የቲዩበርክሎሲስ ማጅራት ገትር ላለባቸው ሰዎች ተስማሚ ነው።

የጥናቱ ርዕስ፡- ለሳንባ ነቀርሳ-ተኮር የቀጣይ ትውልድ ቅደም ተከተል እና የማሽን መማሪያ፡- ለፓውሲፊክ የሳንባ ቱቦዎች እና ለቱቡላር ማጅራት ገትር እጅግ በጣም ስሜታዊ የሆነ የምርመራ ስትራቴጂ።

በየጊዜው፡ 《ክሊኒካ ቺሚካ አክታ》

ከሆነ፡ 6.5

የታተመበት ቀን፡ ጥር 2024

ከቻይና የሳይንስ አካዳሚ ዩኒቨርሲቲ እና ከካፒታል ሜዲካል ዩኒቨርሲቲ የቤጂንግ የደረት ሆስፒታል ጋር በመተባበር ማክሮ እና ማይክሮ-ቴስት በአዲሱ ትውልድ የታለመ ቅደም ተከተል (tNGS) ቴክኖሎጂ እና የማሽን መማሪያ ዘዴ ላይ የተመሠረተ የሳንባ ነቀርሳ ምርመራ ሞዴል አቋቁሟል፣ ይህም ለሳንባ ነቀርሳ በጣም ከፍተኛ የመለየት ስሜታዊነትን የሚሰጥ ሲሆን ለሁለት የቲዩበርክሎሲስ ዓይነቶች ክሊኒካዊ ምርመራ አዲስ የአለርጂነት ምርመራ ዘዴን አቅርቧል፣ እንዲሁም ትክክለኛ ምርመራ፣ የመድኃኒት መቋቋምን መለየት እና የሳንባ ነቀርሳ ሕክምናን ረድቷል። በተመሳሳይ ጊዜ የታካሚው የፕላዝማ cfDNA በቲቢኤም ምርመራ ውስጥ ለክሊኒካዊ ናሙና እንደ ተስማሚ የናሙና አይነት ሊያገለግል እንደሚችል ተገኝቷል።

በዚህ ጥናት፣ 227 የፕላዝማ ናሙናዎች እና የሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ናሙናዎች ሁለት ክሊኒካዊ ቡድኖችን ለማቋቋም ጥቅም ላይ ውለዋል፣ በዚህ ውስጥ የላብራቶሪ ምርመራ ቡድን ናሙናዎች የቲዩበርክሎዝ ምርመራ ማሽን መማሪያ ሞዴልን ለመመስረት ጥቅም ላይ ውለዋል፣ እና ክሊኒካዊ የምርመራ ቡድን ናሙናዎች የተመሰረተውን የምርመራ ሞዴል ለማረጋገጥ ጥቅም ላይ ውለዋል። ሁሉም ናሙናዎች ለመጀመሪያ ጊዜ ለማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎዝ በተለየ ሁኔታ በተዘጋጀ የታለመ የመቅረጫ ምርመራ ገንዳ ኢላማ ተደርገዋል። ከዚያም፣ በቲቢ-tNGS ቅደም ተከተል መረጃ ላይ በመመስረት፣ የውሳኔ ዛፍ ሞዴል በላብራቶሪ ምርመራ ወረፋ ስልጠና እና የማረጋገጫ ስብስቦች ላይ 5 እጥፍ የመስቀል-ማረጋገጫ ለማከናወን ጥቅም ላይ ይውላል፣ እና የፕላዝማ ናሙናዎች እና የሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ናሙናዎች የምርመራ ገደቦች ይገኛሉ። የተገኘው ገደብ ለመለየት በሁለት የክሊኒካዊ ምርመራ ወረፋ የሙከራ ስብስቦች ውስጥ ይገባል፣ እና የተማሪው የምርመራ አፈጻጸም በROC ኩርባ ይገመገማል። በመጨረሻም፣ የቲዩበርክሎዝ ምርመራ ሞዴል ተገኝቷል።

ምስል 1 የምርምር ዲዛይን ንድፍ ንድፍ

ውጤቶች፡ በዚህ ጥናት ውስጥ በተወሰነው የCSF ዲኤንኤ ናሙና (AUC = 0.974) እና የፕላዝማ cfDNA ናሙና (AUC = 0.908) ልዩ ገደቦች መሠረት፣ ከ227 ናሙናዎች መካከል የCSF ናሙና ስሜታዊነት 97.01%፣ ልዩነቱ 95.65% ነበር፣ እና የፕላዝማ ናሙና ስሜታዊነት እና ልዩነት 82.61% እና 86.36% ነበር። ከቲቢኤም ታካሚዎች የተገኙ 44 ጥንድ የፕላዝማ cfDNA እና የሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ዲኤንኤ ናሙናዎችን በመተንተን፣ የዚህ ጥናት የምርመራ ስትራቴጂ በፕላዝማ cfDNA እና በሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ዲኤንኤ ውስጥ ከፍተኛ ወጥነት 90.91% (40/44) ያለው ሲሆን ስሜታዊነቱ 95.45% (42/44) ነው። በሳንባ ነቀርሳ በሽታ ላለባቸው ልጆች፣ የዚህ ጥናት የምርመራ ስትራቴጂ ከተመሳሳይ ታካሚዎች የጨጓራ ጭማቂ ናሙናዎች Xpert የምርመራ ውጤቶች ይልቅ ለፕላዝማ ናሙናዎች የበለጠ ስሜታዊ ነው።

ምስል 2 ለሕዝብ ናሙናዎች የቲዩበርክሎሲስ ምርመራ ሞዴል ትንተና አፈጻጸም

ምስል 3 የተጣመሩ ናሙናዎች የምርመራ ውጤቶች

ማጠቃለያ፡ በዚህ ጥናት ውስጥ ለሳንባ ነቀርሳ ከፍተኛ ስሜታዊነት ያለው የምርመራ ዘዴ ተቋቁሟል፣ ይህም ለኦሊጎባሲላሪ ቲዩበርክሎሲስ (አሉታዊ ባህል) ላላቸው ክሊኒካዊ ታካሚዎች ከፍተኛ የስሜት ህዋሳት ያለው የምርመራ መሳሪያ ሊያቀርብ ይችላል። በፕላዝማ cfDNA ላይ የተመሠረተ ከፍተኛ ስሜታዊነት ያለው ቲዩበርክሎሲስን መለየት ለንቁ የሳንባ ነቀርሳ እና ለቲዩበርክሎሲስ ሜኔጅኒስ ምርመራ ተስማሚ የናሙና አይነት ሊሆን ይችላል (የፕላዝማ ናሙናዎች ከአንጎል ቲዩበርክሎሲስ ጋር ለተጠረጠሩ ታካሚዎች ከሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ለመሰብሰብ ቀላል ናቸው)።

የመጀመሪያው ሊንክ፦ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? via%3Dihub

የማክሮ እና ማይክሮ-ቴስት የቲዩበርክሎሲስ ተከታታይ የምርመራ ምርቶች አጭር መግቢያ

የሳንባ ነቀርሳ በሽተኞች ውስብስብ የናሙና ሁኔታ እና የተለያዩ ፍላጎቶችን ከግምት ውስጥ በማስገባት፣ ማክሮ እና ማይክሮ-ቴስት ከአክታ ናሙናዎች ፈሳሽ ለማውጣት፣ የ Qualcomm ቤተ-መጽሐፍት ግንባታ እና ቅደም ተከተል እና የውሂብ ትንተናን ለማካሄድ የተሟላ የ NGS መፍትሄዎችን ያቀርባል። ምርቶቹ የሳንባ ነቀርሳ በሽተኞችን ፈጣን ምርመራ፣ የሳንባ ነቀርሳ መድኃኒት የመቋቋም ችሎታ መለየት፣ የማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎሲስ እና ኤንቲኤም አይነት፣ የባክቴሪያ-አሉታዊ ቲዩበርክሎሲስ እና የቲዩበርክሎሲስ ሰዎች የአለርጂነት ምርመራ ወዘተ ያካትታሉ።

ለሳንባ ነቀርሳ እና ማይኮባክቴሪያ ተከታታይ የምርመራ ኪቶች፡

የእቃ ቁጥር	የምርት ስም	የምርት ሙከራ ይዘት	የናሙና አይነት	የሚመለከተው ሞዴል
HWTS-3012	የናሙና ልቀት ወኪል	የአክታ ናሙናዎችን ለማቅለጥ ጥቅም ላይ የዋለ ሲሆን፣ የሱቶንግ ማሽነሪ መሳሪያዎች 20230047 የመጀመሪያ ደረጃ ሪከርድ ቁጥር አግኝቷል።	አክታ
HWTS-NGS-P00021	ለከፍተኛ ስሜታዊ የሳንባ ነቀርሳ (hypersensitive tuberculosis) የQualcomm የቁጥር ማወቂያ ኪት (የምርመራ ቀረጻ ዘዴ)	ለባክቴሪያ-አሉታዊ የሳንባ ነቀርሳ እና የአንጎል ኖዶች ወራሪ ያልሆነ (ፈሳሽ ባዮፕሲ) የአለርጂ ችግር መለየት፤ በሳንባ ነቀርሳ ወይም በሳንባ ነቀርሳ ያልሆነ ማይኮባክቴሪያ እንደተያዙ የተጠረጠሩ ሰዎች ናሙናዎች በከፍተኛ ጥልቀት ባለው የሴኩዌንሲንግ ሜታጂኖሚክስ ተተነተኑ፣ እና የሳንባ ነቀርሳ ወይም ሳንባ ነቀርሳ ያልሆነ ማይኮባክቴሪያ ተበክሎ እንደሆነ የሚገልጽ የምርመራ መረጃ እና የማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎሲስ ዋና የመድኃኒት መቋቋም መረጃ ቀርቦላቸዋል።	የፔሪፌራል ደም፣ የአልቪዮላር ላቫጅ ፈሳሽ፣ ሃይድሮቶራክስ እና አስሲትስ፣ የትኩረት ቀዳዳ ናሙና፣ የሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ።	ሁለተኛ ትውልድ
HWTS-NGS-T001	የማይኮባክቲሪየም የታይፕ እና የመድኃኒት መቋቋም መፈለጊያ ኪት (ባለብዙ ማጉላት ቅደም ተከተል ዘዴ)	የማይኮባክቲሪየም የታይፕ ሙከራ፣ ኤምቲቢሲን እና 187 ኤንቲኤምን ጨምሮ；የማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎሲስ የመድኃኒት መቋቋምን መለየት 13 መድኃኒቶችን እና 16 የመድኃኒት መቋቋም ጂኖችን የሚውቴሽን ዋና ቦታዎችን ይሸፍናል።	አክታ፣ የአልቪዮላር ላቫጅ ፈሳሽ፣ ሃይድሮቶራክስ እና አስቺትስ፣ የትኩረት ቀዳዳ ናሙና፣ የሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ።	ሁለተኛ/ሶስተኛ ትውልድ ባለሁለት መድረክ

ዋና ዋና ነጥቦች፡ HWTS-NGS-T001 ማይኮባክቲሪየም ታይፕ እና የመድኃኒት መቋቋም መፈለጊያ ኪት (ባለብዙ ማጉላት ዘዴ)

የምርት መግቢያ

ምርቱ የተመሠረተው በWHO የቲቢ ሕክምና መመሪያዎች ውስጥ በተገለጹት ዋና ዋና የመጀመሪያ እና ሁለተኛ ደረጃ መድኃኒቶች፣ በNTM የሕክምና መመሪያዎች ውስጥ በተለምዶ ጥቅም ላይ በሚውሉት ማክሮላይዶች እና አሚኖግሊኮሳይዶች ላይ ሲሆን የመድኃኒት መቋቋም ቦታዎች በዓለም የጤና ድርጅት ማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎሲስ ውስብስብ ሚውቴሽን ካታሎግ ውስጥ ያሉትን ሁሉንም የመድኃኒት መቋቋም ጋር የተያያዙ ቦታዎችን እንዲሁም ሌሎች የተዘገቡ የመድኃኒት መቋቋም ጂኖችን እና የሚውቴሽን ቦታዎችን በአገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር ከፍተኛ ውጤት ያስመዘገቡ ጽሑፎችን በመመርመር እና በስታቲስቲክስ መሠረት ይሸፍናሉ።

የትየባ መለያው የተመሰረተው በቻይና ጆርናል ኦፍ ቲበርክሎሲስ ኤንድ ሬፐብሬቲቭ ዲዝዝስ በታተመው የNTM መመሪያዎች እና በባለሙያዎች ስምምነት ላይ በተዘረዘረው የNTM ዝርያዎች ላይ ነው። የተነደፉት የትየባ ፕሪመሮች ከ190 በላይ የNTM ዝርያዎችን ማጉላት፣ ቅደም ተከተል ማድረግ እና ማብራራት ይችላሉ።

በዒላማ መልቲፕሌክስ ፒሲአር ማጉላት ቴክኖሎጂ አማካኝነት፣ የማይኮባክቲሪየም የጂኖታይፒንግ ጂኖች እና መድኃኒት የሚቋቋሙ ጂኖች በመልቲፕሌክስ ፒሲአር ተሻሽለዋል፣ እና የሚታወቁት የዒላማ ጂኖች የአምፒኮን ጥምረት ተገኝቷል። የተጨመሩት ምርቶች ወደ ሁለተኛ ትውልድ ወይም ሶስተኛ ትውልድ ከፍተኛ-ውጤት ቅደም ተከተል ቤተ-መጻሕፍት ሊገነቡ ይችላሉ፣ እና ሁሉም የሁለተኛ ትውልድ እና የሶስተኛ ትውልድ ቅደም ተከተል መድረኮች የዒላማ ጂኖችን ቅደም ተከተል መረጃ ለማግኘት ከፍተኛ ጥልቀት ባለው ቅደም ተከተል ሊደረጉ ይችላሉ። አብሮ በተሰራው የማጣቀሻ የውሂብ ጎታ ውስጥ ከተካተቱት ከሚታወቁ ሚውቴሽኖች (የWHO ማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎሲስ ውስብስብ ሚውቴሽን ካታሎግ እና ከመድኃኒት መቋቋም ጋር ያለውን ግንኙነት ጨምሮ) ጋር በማነፃፀር፣ ከመድኃኒት መቋቋም ወይም ከፀረ-ቲዩበርክሎሲስ መድኃኒቶች ተጋላጭነት ጋር የተያያዙ ሚውቴሽኖች ተወስነዋል። ከማክሮ እና ማይክሮ-ቴስት እራሱን ከከፈቱት የአክታ ናሙና ህክምና መፍትሄ ጋር በመጣመር፣ የክሊኒካል የአክታ ናሙናዎች ዝቅተኛ የኒውክሊክ አሲድ ማጉላት ውጤታማነት ችግር (ከባህላዊ ዘዴዎች በአስር እጥፍ የሚበልጥ) ተፈቷል፣ ስለዚህ የመድኃኒት መቋቋም ቅደም ተከተል መለየት በቀጥታ በክሊኒካዊ የአክታ ናሙናዎች ላይ ሊተገበር ይችላል።

የምርት ማወቂያ ክልል

34ከአደንዛዥ ዕፅ መቋቋም ጋር የተያያዙ ጂኖች18ፀረ-ቲዩበርክሎሲስ መድኃኒቶች እና6የኤንቲኤም መድኃኒቶች ተገኝተዋል፣ ሸፍነዋል297የመድኃኒት መቋቋም የሚችሉ ቦታዎች፤ አስር ዓይነት ማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎሲስ እና ከዚያ በላይ190የኤንቲኤም ዓይነቶች ተገኝተዋል።

ሠንጠረዥ 1፡ የ18+6 መድኃኒቶች +190+NTM መረጃ

የምርት ጥቅም

ጠንካራ ክሊኒካዊ መላመድ፡ የአክታ ናሙናዎች ያለ ባህል በራስ-ፈሳሽ ወኪል በቀጥታ ሊታወቁ ይችላሉ።

የሙከራው አሠራር ቀላል ነው፡ የመጀመሪያው የማጉላት አሠራር ቀላል ሲሆን የቤተ መፃህፍት ግንባታው በ3 ሰዓታት ውስጥ ይጠናቀቃል፣ ይህም የሥራውን ቅልጥፍና ያሻሽላል።

አጠቃላይ የፊደል አጻጻፍ እና የመድኃኒት መቋቋም፡- የኤምቲቢ እና የኤንቲኤም የመተየብ እና የመድኃኒት መቋቋም ቦታዎችን መሸፈን፣ እነዚህም የክሊኒካዊ አሳሳቢ ጉዳዮች፣ ትክክለኛ የፊደል አጻጻፍ እና የመድኃኒት መቋቋም መለየት፣ ገለልተኛ የትንታኔ ሶፍትዌርን መደገፍ እና በአንድ ጠቅታ የትንታኔ ሪፖርቶችን ማመንጨት።

ተኳሃኝነት፡ የምርት ተኳሃኝነት፣ ከዋና ዋና የILM እና MGI/ONT መድረኮች ጋር መላመድ።

የምርት ዝርዝር መግለጫ

የምርት ኮድ	የምርት ስም	የፍተሻ መድረክ	ዝርዝር መግለጫዎች
HWTS-NGS-T001	የማይኮባክቲሪየም የታይፕ እና የመድኃኒት መቋቋም ማወቂያ ኪት (ባለብዙ ማጉላት ዘዴ)	ONT፣ ኢሉሚና፣ ኤምጂአይ፣ ሳሉስ ፕሮ	16/96rxn