መሬት ላይ የሚሰብር ቲቢ እና የ DR-TB Diagnostic Solution በ #Macro & Micro-Test!

አዲስ የሳንባ ነቀርሳ በሽታ ምርመራ እና የመድኃኒት መቋቋም ማወቂያ፡ አዲስ ትውልድ ያነጣጠረ ቅደም ተከተል (tNGS) ከማሽን መማር ጋር ተጣምሮ ለሳንባ ነቀርሳ ሃይፐርሴሲቲቭ ምርመራ

የስነ-ጽሁፍ ዘገባ፡- ሲሲኤ፡ በtNGS እና በማሽን መማሪያ ላይ የተመሰረተ የምርመራ ሞዴል፣ ይህም አነስተኛ የባክቴሪያ ነቀርሳ እና የሳንባ ነቀርሳ ገትር በሽታ ላለባቸው ሰዎች ተስማሚ ነው።

የቲሲስ ርዕስ፡ ቲዩበርክሎዝ ያነጣጠረ የቀጣይ ትውልድ ቅደም ተከተል እና የማሽን መማር፡ ለፓሲፊክ የሳንባ ቱቦዎች እና ቱቦላር ገትር ገትር በሽታ እጅግ በጣም ጥንቃቄ የተሞላበት የምርመራ ስልት።

በየጊዜው፡ 《ክሊኒካ ቺሚካ አክታ》

ከሆነ: 6.5

የታተመበት ቀን፡ ጥር 2024

ከቻይና የሳይንስ አካዳሚ እና ከቤጂንግ ደረት ሆስፒታል ካፒታል ሜዲካል ዩኒቨርሲቲ ጋር በማጣመር ማክሮ እና ማይክሮ-ሙከራ በአዲሱ ትውልድ የታለመ ቅደም ተከተል (tNGS) ቴክኖሎጂ እና የማሽን መማሪያ ዘዴ ላይ በመመርኮዝ የሳንባ ነቀርሳ በሽታ ምርመራ ሞዴልን አቋቋሙ ፣ ይህም ለሳንባ ነቀርሳ በጣም ከፍተኛ የመለየት ስሜትን በጥቂት ባክቴሪያ እና የሳንባ ነቀርሳ ማጅራት ገትር በሽታ አምጪ ተህዋስያን እና የሳንባ ነቀርሳ በሽታ አምጪ ተህዋስያንን ለይቶ ለማወቅ ይረዳል ፣ ለሳንባ ነቀርሳ ትክክለኛ ምርመራ ፣ ሁለት የቲቢ ዓይነቶች ትክክለኛ ምርመራን ይሰጣል ። የሳንባ ነቀርሳ በሽታን የመድሃኒት መቋቋም እና ማከም. በተመሳሳይ ጊዜ, የታካሚው ፕላዝማ cfDNA በቲቢኤም ምርመራ ውስጥ ለክሊኒካዊ ናሙናዎች ተስማሚ ናሙና ዓይነት ሆኖ ሊያገለግል ይችላል.

በዚህ ጥናት ውስጥ 227 የፕላዝማ ናሙናዎች እና ሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ናሙናዎች ሁለት ክሊኒካዊ ቡድኖችን ለማቋቋም ጥቅም ላይ ውለዋል, በዚህ ውስጥ የላብራቶሪ ምርመራ ቡድን ናሙናዎች የሳንባ ነቀርሳ ምርመራ የማሽን መማሪያ ሞዴልን ለማቋቋም ጥቅም ላይ ውለዋል, እና ክሊኒካዊ የምርመራ ቡድን ናሙናዎች የተቀመጠውን የመመርመሪያ ሞዴል ለማረጋገጥ ጥቅም ላይ ይውላሉ. ሁሉም ናሙናዎች በመጀመሪያ የታለሙት ለማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎዝ በልዩ ሁኔታ በተዘጋጀ የታለመ የመመርመሪያ ገንዳ ነው። ከዚያም በቲቢ-tNGS ቅደም ተከተል መረጃ ላይ በመመርኮዝ የውሳኔው ዛፍ ሞዴል በላብራቶሪ ምርመራ ወረፋ የሥልጠና እና የማረጋገጫ ስብስቦች ላይ 5 ጊዜ ተሻጋሪ ማረጋገጫዎችን ለማከናወን ጥቅም ላይ ይውላል ፣ እና የፕላዝማ ናሙናዎች እና የ cerebrospinal ፈሳሽ ናሙናዎች የምርመራ ደረጃዎች ተገኝተዋል። የተገኘው ገደብ ለመለየት ወደ ሁለት የክሊኒካዊ ምርመራ ወረፋ የሙከራ ስብስቦች ቀርቧል እና የተማሪው የምርመራ አፈፃፀም በ ROC ከርቭ ይገመገማል። በመጨረሻም የሳንባ ነቀርሳ ምርመራ ሞዴል ተገኝቷል.

ምስል 1 የምርምር ንድፍ ንድፍ ንድፍ

ውጤቶች፡- በዚህ ጥናት ውስጥ በተወሰነው የ CSF DNA ናሙና (AUC = 0.974) እና የፕላዝማ cfDNA ናሙና (AUC = 0.908) በተወሰነው ገደብ መሰረት፣ ከ227 ናሙናዎች መካከል፣ የCSF ናሙና ስሜታዊነት 97.01%፣ ልዩነቱ 95.65%፣ እና ትብነት 1% እና 8.6% ናቸው። ከቲቢኤም ታካሚዎች 44 ጥንድ የፕላዝማ ሲኤፍኤንኤ እና ሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ዲ ኤን ኤ ናሙናዎች በመተንተን የዚህ ጥናት የምርመራ ስልት በፕላዝማ cfDNA እና በሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ዲ ኤን ኤ ውስጥ 90.91% (40/44) ከፍተኛ ወጥነት ያለው ሲሆን ስሜቱም 95.45% (42/44) ነው። የሳንባ ነቀርሳ ባለባቸው ህጻናት ላይ የዚህ ጥናት የምርመራ ስልት ከተመሳሳይ ታካሚዎች የጨጓራ ​​ጭማቂ ናሙናዎች Xpert የመለየት ውጤት (28.57% VS 15.38%) ለፕላዝማ ናሙናዎች የበለጠ ስሜታዊ ነው.

ምስል 2 ለህዝብ ናሙናዎች የሳንባ ነቀርሳ ምርመራ ሞዴል ትንተና አፈፃፀም

ምስል 3 የተጣመሩ ናሙናዎች የምርመራ ውጤቶች

ማጠቃለያ-በዚህ ጥናት ውስጥ የሳንባ ነቀርሳ በሽታን የመመርመሪያ ዘዴ ተቋቁሟል, ይህም ኦሊጎባሲሊሪ ቲዩበርክሎዝስ (አሉታዊ ባህል) ላለባቸው ክሊኒካዊ ታካሚዎች ከፍተኛውን የመለየት ስሜት ያለው የመመርመሪያ መሳሪያ ሊሰጥ ይችላል. በፕላዝማ cfDNA ላይ የተመሰረተ hypersensitive tuberculosis መለየት ንቁ የሳንባ ነቀርሳ እና የሳንባ ነቀርሳ ገትር በሽታን ለመመርመር ተስማሚ የናሙና ዓይነት ሊሆን ይችላል (የፕላዝማ ናሙናዎች በአንጎል ቲዩበርክሎዝስ ለተጠረጠሩ ታካሚዎች ከሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ለመሰብሰብ ቀላል ናቸው)።

ዋናው አገናኝ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? በ%3Dihub

የማክሮ እና ማይክሮ-ሙከራ የሳንባ ነቀርሳ ተከታታይ ማወቂያ ምርቶች አጭር መግቢያ

የሳንባ ነቀርሳ በሽተኞች እና የተለያዩ ፍላጎቶች ውስብስብ ከሆነው የናሙና ሁኔታ አንጻር ማክሮ እና ማይክሮ-ሙከራ ከአክታ ናሙናዎች ፈሳሽ ለማውጣት ፣ Qualcomm ቤተመፃህፍት ግንባታ እና ቅደም ተከተል እና የመረጃ ትንተና የተሟላ የ NGS መፍትሄዎችን ይሰጣል ። ምርቶቹ የሳንባ ነቀርሳ በሽተኞችን ፈጣን ምርመራ፣ የሳንባ ነቀርሳን መድኃኒት የመቋቋም ችሎታ መለየት፣ ማይኮባክቲሪየም ሳንባ ነቀርሳን እና ኤንቲኤምን መተየብ፣ የባክቴሪያ-አሉታዊ የሳንባ ነቀርሳ እና የሳንባ ነቀርሳ ሰዎችን ከመጠን በላይ የመነካካት ምርመራ ወዘተ ይሸፍናሉ።

ለሳንባ ነቀርሳ እና ለማይኮባክቴሪያ ተከታታይ ማወቂያ መሳሪያዎች

ንጥል ቁጥር	የምርት ስም	የምርት ሙከራ ይዘት	የናሙና ዓይነት	የሚተገበር ሞዴል
HWTS-3012	ናሙና የመልቀቂያ ወኪል	በአክታ ናሙናዎች ፈሳሽ ህክምና ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለ, የአንደኛ ደረጃ መዝገብ ቁጥር, Sutong Machinery Equipment 20230047 አግኝቷል.	አክታ
HWTS-NGS-P00021	ለከፍተኛ ስሜት ቀስቃሽ ሳንባ ነቀርሳ (የመመርመሪያ ዘዴ) Qualcomm ብዛት ማወቂያ ኪት	ወራሪ ያልሆነ (ፈሳሽ ባዮፕሲ) ለባክቴሪያ-አሉታዊ የሳምባ ነቀርሳ እና የአንጎል አንጓዎች ከፍተኛ ስሜታዊነት መለየት; በሳንባ ነቀርሳ ወይም በሳንባ ነቀርሳ ያልተያዙ ማይኮባክቲሪየም የተጠረጠሩ ሰዎች ናሙናዎች በከፍተኛ ጥልቀት ቅደም ተከተል ሜታጂኖሚክስ የተተነተኑ ሲሆን የሳንባ ነቀርሳ ወይም የሳንባ ነቀርሳ ያልሆኑ ማይኮባክቲሪየዎች ተበክለዋል እና ዋናው የመጀመርያ መስመር መድሃኒት የማይኮባክቲሪየም ቲቢን የመቋቋም መረጃ ቀርቧል።	የደም ውስጥ ደም, አልቮላር ላቫጅ ፈሳሽ, ሃይድሮቶራክስ እና አሲስ, የትኩረት ቀዳዳ ናሙና, ሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ.	ሁለተኛ ትውልድ
HWTS-NGS-T001	የማይኮባክቲሪየም ትየባ እና የመድኃኒት መከላከያ ማወቂያ ስብስብ (ባለብዙ ፕላክስ ማጉላት ቅደም ተከተል ዘዴ)	ኤምቲቢሲ እና 187 ኤንቲኤምን ጨምሮ የማይኮባክቲሪየም ትየባ ሙከራ;ማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎዝ የተባለውን መድኃኒት የመቋቋም ችሎታ መለየት 13 መድኃኒቶችን እና 16 ዋና ሚውቴሽን መድኃኒቶችን የመቋቋም ጂኖች ይሸፍናል።	የአክታ, የአልቮላር ላቫጅ ፈሳሽ, ሃይድሮቶራክስ እና አሲስ, የትኩረት ቀዳዳ ናሙና, ሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ.	ሁለተኛ/ሦስተኛ ትውልድ ድርብ መድረክ

ዋና ዋና ዜናዎች፡ HWTS-NGS-T001 ማይኮባክቲሪየም መተየብ እና የመድሃኒት መከላከያ መፈለጊያ ኪት (ባለብዙ ፕላስ ማጉላት ዘዴ)

የምርት መግቢያ

ምርቱ በአለም ጤና ድርጅት የቲቢ ህክምና መመሪያዎች ፣ማክሮሊድስ እና aminoglycosides በተለምዶ በኤንቲኤም ህክምና መመሪያዎች ውስጥ በተገለፁት ዋና አንደኛ እና ሁለተኛ-መስመር መድኃኒቶች ላይ የተመሰረተ ሲሆን የመድሀኒት መቋቋሚያ ቦታዎች ሁሉንም አንድ ቡድን ከመድሀኒት መቋቋም ጋር የተገናኙ ጣቢያዎችን በአለም ጤና ድርጅት Mycobacterium tuberculosis complex ሚውቴሽን ካታሎግ ውስጥ እንዲሁም ሌሎች የተዘገበ የመድኃኒት መቋቋም ጂኖች እና የውጪ ሀገር ውስጥ በምርመራ እና ስኮትስቲክስ ላይ የተደረጉ ሚውቴሽን ጣቢያዎችን ይሸፍናል።

የመተየብ መታወቂያው በቻይንኛ የሳንባ ነቀርሳ እና የመተንፈሻ አካላት በሽታዎች ጆርናል በታተመው የኤንቲኤም መመሪያዎች እና በባለሙያዎች ስምምነት ላይ በተካተቱት የNTM ዓይነቶች ላይ የተመሠረተ ነው። የተነደፉት የትየባ ፕሪመርሮች ከ190 በላይ የኤንቲኤም ዝርያዎችን ማጉላት፣ መደርደር እና ማብራራት ይችላሉ።

በታለመው multiplex PCR የማጉላት ቴክኖሎጂ፣ የጂኖቲፒንግ ጂኖች እና መድሀኒት የሚቋቋሙ የማይኮባክቲሪየም ጂኖች በ multiplex PCR ተጨምረዋል፣ እና ሊታወቅ የሚገባው የአምፕሊኮን የዒላማ ጂኖች ጥምረት ተገኝቷል። የተራቀቁ ምርቶች ወደ ሁለተኛ-ትውልድ ወይም የሶስተኛ-ትውልድ ከፍተኛ-ተከታታይ ቤተ-መጻሕፍት ሊገነቡ ይችላሉ, እና ሁሉም የሁለተኛ-ትውልድ እና የሶስተኛ-ትውልድ ተከታታይ መድረኮች የዒላማ ጂኖች ቅደም ተከተል መረጃን ለማግኘት ወደ ከፍተኛ-ጥልቅ ቅደም ተከተል ሊወሰዱ ይችላሉ. አብሮ በተሰራው የማጣቀሻ ዳታቤዝ ውስጥ (የ WHO Mycobacterium tuberculosis ውስብስብ ሚውቴሽን ካታሎግ እና ከመድሀኒት መቋቋም ጋር ያለውን ግንኙነት ጨምሮ) ከተካተቱት የታወቁ ሚውቴሽን ጋር በማነፃፀር ከመድሀኒት መቋቋም ወይም ከፀረ-ሳንባ ​​ነቀርሳ መድሀኒቶች ተጋላጭነት ጋር የተያያዙ ሚውቴሽን ተወስኗል። የማክሮ እና ማይክሮ-ሙከራ ራስን ከተከፈተ የአክታ ናሙና ሕክምና መፍትሄ ጋር ተዳምሮ ዝቅተኛ የኒውክሊክ አሲድ ማጉላት ክሊኒካዊ የአክታ ናሙናዎች (ከባህላዊ ዘዴዎች አሥር እጥፍ ከፍ ያለ) ችግር ተፈትቷል ፣ ስለሆነም የመድኃኒት የመቋቋም ቅደም ተከተል መለየት በክሊኒካዊ የአክታ ናሙናዎች ላይ በቀጥታ ሊተገበር ይችላል።

የምርት ማወቂያ ክልል

34የመድኃኒት መቋቋም-ነክ ጂኖች18ፀረ-ቲዩበርክሎዝ መድኃኒቶች እና6የኤንቲኤም መድሃኒቶች ተገኝተዋል, ይሸፍኑ297የመድሃኒት መከላከያ ቦታዎች; አሥር ዓይነት የማይኮባክቲሪየም ቲዩበርክሎዝስ እና ከዚያ በላይ190የNTM ዓይነቶች ተገኝተዋል።

ሠንጠረዥ 1፡ የ18+6 መድኃኒቶች +190+NTM መረጃ

የምርት ጥቅም

ጠንካራ ክሊኒካዊ መላመድ፡ የአክታ ናሙናዎች ባሕል ሳይኖር በራስ ፈሳሽ ወኪል በቀጥታ ሊገኙ ይችላሉ።

የሙከራ ክዋኔው ቀላል ነው-የመጀመሪያው ዙር የማጉላት ስራ ቀላል ነው, እና የቤተመፃህፍት ግንባታ በ 3 ሰዓታት ውስጥ ይጠናቀቃል, ይህም የስራውን ውጤታማነት ያሻሽላል.

አጠቃላይ የትየባ እና የመድኃኒት መቋቋም፡- የክሊኒካዊ አሳሳቢ ጉዳዮች ቁልፍ ነጥቦች የሆኑትን የኤምቲቢ እና ኤንቲኤም የትየባ እና የመድኃኒት መቋቋሚያ ቦታዎችን መሸፈን፣ ትክክለኛ የትየባ እና የመድኃኒት መቋቋሚያ መለየት፣ ነጻ ትንተና ሶፍትዌርን መደገፍ እና የትንታኔ ዘገባዎችን በአንድ ጠቅታ ማመንጨት።

ተኳኋኝነት፡ የምርት ተኳኋኝነት፣ ከዋናው ILM እና MGI/ONT መድረኮች ጋር መላመድ።

የምርት ዝርዝር

የምርት ኮድ	የምርት ስም	የማወቂያ መድረክ	ዝርዝር መግለጫዎች
HWTS-NGS-T001	የማይኮባክቲሪየም ትየባ እና የመድኃኒት መከላከያ መመርመሪያ ኪት (ባለብዙ ማጉላት ዘዴ)	ONT፣ ኢሉሚና፣ ኤምጂአይ፣ ሳሉስ ፕሮ	16/96rxn