የሰው EGFR የጂን 29 ሚውቴሽን ዲቴክሽን ኪት (ፍሎረሰንስ ፒሲአር)-RUO

አጭር መግለጫ፡

[የምርት ኮድ] HWTS-TM4008

አጭር መግለጫ

ይህ ኪት ከሰው ልጅ አነስተኛ ሴል ሳንባ ካንሰር በሽተኞች ናሙናዎች ውስጥ በኤክሶን 18-21 ጂን ውስጥ የተለመዱ ሚውቴሽኖችን በብልቃጥ ለመለየት ይጠቅማል (ለዝርዝሮች ሠንጠረዥ 1ን ይመልከቱ)።

የምርምር አጠቃቀም ብቻ


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ስም

የሰው EGFR የጂን 29 ሚውቴሽን ዲቴክሽን ኪት (ፍሎረሰንስ ፒሲአር)-RUO

ኤፒዲሚዮሎጂ

የሳንባ ካንሰር በዓለም አቀፍ ደረጃ ለካንሰር ሞት ዋነኛ መንስኤ ሆኗል፣ ይህም የሰውን ጤና በእጅጉ አስጊ ነው። አነስተኛ ያልሆነ የሴል ሳንባ ካንሰር ከ80%-85% የሚሆነውን የሳንባ ካንሰር ይይዛል። EGFR በአሁኑ ጊዜ አነስተኛ ያልሆነ የሴል ሳንባ ካንሰርን ለማከም በጣም አስፈላጊው ሞለኪውላዊ ኢላማ ነው። የEGFR ፎስፈረስላይዜሽን የቲዩመር ሴል እድገትን፣ ልዩነትን፣ ወረራን፣ ሜታስታሲስን፣ ፀረ-አፖፕቶሲስን እና የቲዩመር አንጂዮጄኔሲስን ሊያበረታታ ይችላል። EGFR ታይሮሲን ኪናሴ አጋቾች (TKI) የEGFR አውቶፎስፎሪሌሽንን በመከልከል የEGFR ምልክት ማድረጊያ መንገድን ሊያግዱ ይችላሉ፣ በዚህም የቲዩመር ሴል አፖፕቶሲስን ያበረታታሉ፣ የቲዩመር አንጂዮጄኔሲስን ይቀንሳሉ፣ ወዘተ. በቲዩመር ኢላማ የተደረገ ሕክምናን ለማሳካት [1]። በርካታ ጥናቶች እንደሚያሳዩት የEGFR-TKI የሕክምና ውጤታማነት ከEGFR ጂን ሚውቴሽን ሁኔታ ጋር በቅርበት የተቆራኘ ሲሆን በተለይም በEGFR ጂን ሚውቴሽን የቲዩመር ሴል እድገትን ሊገታ ይችላል [2,3]። የEGFR ጂን የሚገኘው በክሮሞዞም 7 (7p12) አጭር ክንድ ላይ ሲሆን ሙሉ ርዝመት 200 ኪ.ባ ሲሆን 28 ኤክሶኖችን ያካትታል። የሚውቴሽን ክልሉ በዋናነት በኤክሶን 18 እስከ 21 ውስጥ የሚገኝ ሲሆን፣ በኤክሶን 19 ላይ ያለው የኮዶንስ 746 እስከ 753 የመሰረዝ ሚውቴሽን ደግሞ 45% ያህል ይይዛል፣ እና በኤክሶን 21 ላይ ያለው የL858R ሚውቴሽን ደግሞ ከ40% እስከ 45% ያህል ይይዛል [4]። የNCCN መመሪያዎች ለትንሽ ሴል ሳንባ ካንሰር ምርመራ እና ሕክምና የEGFR ጂን ሚውቴሽን ምርመራ ከEGFR-TKI አስተዳደር በፊት እንደሚያስፈልግ በግልጽ ይናገራል። ይህ የሙከራ ኪት የኤፒደርማል እድገት ፋክተር ተቀባይ ታይሮሲን ኪናሴ አጋቾችን (EGFR-TKI) መድኃኒቶችን ለማስተዳደር የሚያገለግል ሲሆን፣ አነስተኛ ሴል ሳንባ ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች ለግል የተበጀ መድኃኒት መሠረት ይሰጣል። ይህ ኪት ጥቅም ላይ የሚውለው አነስተኛ ሴል ሳንባ ካንሰር ባለባቸው ታካሚዎች ላይ በEGFR ጂን ውስጥ የተለመዱ ሚውቴሽኖችን ለመለየት ብቻ ነው። የምርመራ ውጤቶቹ ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ የተዘጋጁ ሲሆኑ ለታካሚዎች የግል ሕክምና እንደ ብቸኛ መሠረት ሆነው ሊያገለግሉ አይገባም። ክሊኒኮች የታካሚውን ሁኔታ፣ የመድኃኒት አመላካቾችን እና ሕክምናን ግምት ውስጥ ማስገባት አለባቸው። ምላሹ እና ሌሎች የላቦራቶሪ ምርመራ አመልካቾች እና ሌሎች ምክንያቶች የምርመራውን ውጤት በተሟላ ሁኔታ ለመገምገም ያገለግላሉ።

ቻናል

የምላሽ ቋት ቻናል
የEGFR IC ምላሽ ቋት የFAM ቻናል
L858R የምላሽ ቋት የFAM ቻናል
19del Reaction Buffer የFAM ቻናል
የT790M ምላሽ ቋት የFAM ቻናል
G719X የምላሽ ቋት የFAM ቻናል
የ3ኢንስ20 ምላሽ ቋት የFAM ቻናል
L861Q ምላሽ ቋት የFAM ቻናል
የS768I ምላሽ ቋት የFAM ቻናል

የቴክኒክ መለኪያዎች

ማከማቻ ፈሳሽ፡ ≤ -18℃ በጨለማ ውስጥ
የመደርደሪያ ዕድሜ 12 ወራት
የናሙና አይነት ትኩስ የቲዩመር ቲሹ፣ የቀዘቀዘ የፓቶሎጂ ክፍል፣ በፓራፊን የተጨመረ የፓቶሎጂ ቲሹ ወይም ክፍል፣ ፕላዝማ ወይም ሴረም
CV ⼜5.0%
ሎድ በ3ng/μL የዱር አይነት ዳራ ስር የኒውክሊክ አሲድ ምላሽ መፍትሄ መለየት፣ 1% የሚውቴሽን መጠንን በተረጋጋ ሁኔታ መለየት ይችላል፤

ለ) የኒውክሊክ አሲድ ምላሽ በ1% የሚውቴሽን መጠን ስር፣ 1×103 ቅጂዎች/mL ሚውቴሽን በ1×105 የዱር አይነት ዳራ ውስጥ በተረጋጋ ሁኔታ ሊታወቅ ይችላል ቅጂዎች/mL፤

ሐ) የውስጥ ማጣቀሻ ምላሽ መፍትሔው የማጣቀሻውን ምርት SW3 በኢንተርፕራይዝ ውስጣዊ ማጣቀሻ ዝቅተኛው የመለየት ገደብ መለየት ይችላል። ኪቱ የብሔራዊ የመለየት ገደብ ማጣቀሻ ቁሳቁስን ሲያገኝ፣ የ2.5% የሚውቴሽን ድግግሞሽ ማወቂያ ገደብ ማጣቀሻ ቁሳቁስ እና የ4 የቅጂ ቁጥር ልዩነት ያለው የEGFR ጂን ማጉላት ሚውቴሽን በተረጋጋ ሁኔታ ሊታወቅ ይችላል።

ልዩነቱ ከዱር ዓይነት የሰው ጂኖሚክ ዲ ኤን ኤ እና ከሌሎች የሚውቴሽን ዓይነቶች ጋር ምንም አይነት የመስቀል-ምላሽ እንቅስቃሴ የለም
የሚመለከታቸው መሳሪያዎች የተተገበሩ ባዮሲስተምስ 7500 ሪል-ታይም ፒሲአር ሲስተሞች፣

የተተገበሩ ባዮሲስተምስ 7300 ሪል-ታይም ፒሲአር ሲስተሞች፣

የQuantStudio® 5 የእውነተኛ ጊዜ PCR ስርዓቶች፣

የLightCycler® 480 የእውነተኛ ጊዜ PCR ስርዓት፣

ባዮራድ CFX96 የእውነተኛ ጊዜ ፒሲአር ሲስተም።

 

የስራ ፍሰት

የሰው EGFR የጂን 29 ሚውቴሽን ዲቴክሽን ኪት (ፍሎረሰንስ ፒሲአር)-RUO (2)

 

ሬጀንቶች ያስፈልጋሉ ነገር ግን አልተሰጡም፦ዲናሴ/አርናሴ ነፃ ውሃ፣ አንሃይድሮስ ኤታኖል። በፓራፊን የተጨመረ የቲሹ ናሙና ሲፈተሽ፣ በQIAGEN የተሰራውን QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) እና በቲያንገን ባዮቴክ (ቤጂንግ) ኩባንያ የተሰራውን ፓራፊን የተጨመረ የቲሹ ዲኤንኤ ፈጣን ኤክስትራክሽን ኪት (DP330) መጠቀም ይመከራል። የፕላዝማ/ሴረም ናሙና ሲፈተሽ፣ ማክሮ እና ማይክሮ-ቴስት አጠቃላይ ዲኤንኤ/አርኤንኤ ኪት (HWTS-3019-50፣ HWTS-3019-32፣ HWTS-3019-48፣ HWTS-3019-96) (ይህም ከማክሮ እና ማይክሮ-ቴስት አውቶማቲክ ኑክሊክ አሲድ ኤክስትራክተር (HWTS-3006C፣ HWTS-3006B) ጋር መጠቀም ይቻላል) ወይም በQIAGEN የተሰራውን QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) መጠቀም ይመከራል።

የፍጆታ ዕቃዎች ያስፈልጋሉ ነገር ግን አልተሰጡም፦ DNase/RNase ነፃ የሆኑ ምክሮች፣ የሚጣሉ ጓንቶች፣ DNase/RNase ነፃ የሆኑ የሴንትሪፉጅ ቱቦ፣ ለPCR 8-ቱቦ ስትሪፖች፣ ሴንትሪፉጅ።


  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡

  • መልእክትዎን እዚህ ይፃፉ እና ይላኩልን